发布时间: 2024-11-21 02:32:07   作者: BetWay必威官方网站

  国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。

  康泰生物的全资子公司民海生物获得印度中央药品标准控制组织颁发的临床试验许可，批准其自主研发的“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗在印度进行III期临床试验。

  葛兰素史克（GSK）宣布其mRNA流感疫苗在2期临床试验中取得积极结果，该疫苗在年轻人和老年人中对甲型和乙型流感均产生了与常规流感疫苗相当的免疫反应。试验涉及500名健康成年人，中期数据表明疫苗安全性和反应原性均在可接受范围内。GSK计划将疫苗推进至3期临床试验。

  GSK的目标是开发一款新型best-in-class疫苗，为流感季节提供更广泛的保护。

  ✎莫德纳聚焦流感-COVID组合疫苗，mRNA-1010临床试验进展顺利

  莫德纳公司在其年度研发日宣布，将专注于推进其晚期管线产品，包括多个季节性流感疫苗候选物。其中，mRNA-1010疫苗在3期临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性，与标准剂量流感疫苗相比抗体滴度更高。公司计划在2024年开展mRNA-1010的确认性疫苗效力研究，并寻求流感/COVID组合疫苗mRNA-1083的监管提交。

  此外，莫德纳不再追求mRNA-1010的加速批准途径，以集中资源开发可能更具影响力的组合疫苗。

  Moderna计划推出基于mRNA的皮肤癌疫苗mRNA-4157，并已公布其与默沙东的PD-1疗法Keytruda联合治疗黑色素瘤的中期数据。该疫苗由多达34种新抗原的合成mRNA编码组成，中期多个方面数据显示，与Keytruda联合使用时，能明显降低复发或死亡风险。mRNA-4157联合Keytruda的2.5年无复发生存率为74.8%，而单独使用Keytruda为55.6%。不良事件报告率在两组间相似，最常见的不良反应包括疲劳、注射部位疼痛和寒战。mRNA-4157已获得FDA突破性疗法认证，公司正与监督管理的机构沟通并推进三期试验。

  国药集团中国生物上海生物制品研究所研发的猴痘疫苗获批临床试验，这是我国首款进入临床的猴痘疫苗，具备极其重大的公共卫生意义。同时，国药北京所和智飞生物等多家企业也在积极布局猴痘疫苗的研发，包括复制缺陷型天坛株疫苗和多种mRNA疫苗产品。尽管目前国内尚无猴痘疫苗上市，科研机构和企业的多项创新研发正在快速推进，未来将有利于防控猴痘疫情，并提升我国在全球疫苗市场的竞争力。

  康希诺生物在回应投资者提问时表示，mRNA疫苗技术在病毒类疫苗开发中显示出巨大潜力。公司正在积极进行有关候选疫苗产品的临床前研究，但具体管线和针对RSV（呼吸道合胞病毒）的疫苗计划尚未公布。康希诺强调，将集中资源于能够对公司短期和长期发展产生积极影响的产品上，未来会及时向公众通报研究进展。

  英国制药公司葛兰素史克（GSK）宣布，其实验性单纯疱疹病毒（HSV）候选疫苗GSK3943104在中期试验中未达到主要目标，因此不会进入后期试验。

  尽管如此，GSK仍计划持续进行常规的安全监测，并收集可能对治疗复发性生殖器疱疹有非消极作用的数据。

  目前，全球约有6.83亿15至49岁的人群患有HSV-2或生殖器HSV-1感染，显示出对有效疫苗的迫切需求。

  2024年9月14日，广州派诺生物技术有限公司自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)的中国临床试验申请获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的受理，受理号为：CXSL2400620和CXSL2400622。

  9月14日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，辉瑞公司的20价肺炎球菌多糖结合疫苗(下称PCV20)上市申请获得受理。

  国家药品监督管理局局长李利在9月13日新闻发布会上表示，药品监管部门坚持“四个最严”要求，保障药品安全，促进医药产业高质量发展。

  依法监管，完善药品管理法律和法规体系，推进药品监管现代化，建立疫苗药品信息化追溯体系，实现疫苗全程可追溯。建成国家药品智慧监管平台，提升药品监管的精准性和有效性。

  天长市纪委监委对市卫生健康委员会原党组书记、主任房曰林严重违纪违法问题进行了审查调查。

  房曰林被查实存在对抗组织审查、违规收受礼品礼金、违规任用干部、提前支付工程款、权色交易、干预工程建设项目发包、利用职务便利非法收受巨额财物等行为。其行为严重违反党的多项纪律，构成职务违法并涉嫌受贿犯罪。天长市委决定给予房曰林开除党籍和公职处分，违纪违法来得到的被收缴，涉嫌犯罪问题及财物移送检察机关审查起诉。

  近日，南宁市预防医学会主办的2024年秋季重点传染病防控学术研讨会在南宁市举行。从会上获悉，国内首个自主研发的三价轮状病毒疫苗，已在广西获准上市。

  该疫苗交叉保护性好，可有效预防G1、G2、G3、G4和G9型轮状病毒导致的婴幼儿腹泻。

  随着秋季到来，山东多地开始提供流感疫苗接种，价格较往年会降低。华兰生物的四价流感病毒裂解疫苗价格明显降低，从160元降至120元。三价流感疫苗价格在60元至100元之间。

  山东省疾病预防控制中心表示，四价疫苗的降价使得更多市民愿意接种，有助于提高接种率。降价原因可能包括市场之间的竞争、供应量增加以及政策影响。华兰生物的市场占有率高，其降价行为可能带动别的企业调整定价策略，对提高公众健康水平产生积极影响。

  枣庄市台儿庄区近日启动了适龄女孩HPV疫苗免费接种项目，并召开了培训会。会议强调了该项目的重要性，要求各单位密切合作，确保接种工作安全有序进行。会后，专家们对HPV疫苗的健康知识、宫颈癌预防以及接种程序、禁忌事项等进行了详细培训，保障接种工作的规范化开展。多部门和相关负责人参与了此次会议，逐步推动了该项目的顺利实施，旨在帮助适龄女孩预防HPV感染及相关疾病。

  世卫组织宣布，从9月10日至12日将在加沙北部开展脊髓灰质炎疫苗接种活动，相关疫苗和设备已于9日运抵。然而，运输医院燃料和防治专家代表团的行动在加沙受阻，不得不中止，另一支前往希法的团队也遇到了长时间的等待和阻碍。尽管巴以冲突已经持续了11个月，世卫组织仍呼吁能够安全、持续地进入该地区。加沙南部和中部的疫苗接种活动已于9日完成，共为超过44.6万名儿童接种。

  菲律宾登革热病例激增，已确诊超过13万例，并有部分地区进入灾难状态。除了菲律宾，阿根廷、巴西等多国也报告了大规模登革热病例，疫情呈现全球反弹趋势。然而，目前尚无针对登革热的预防疫苗或有效治疗方法，仅能依靠对症治疗。专业的人建议，公众应避免前往疫区，若必须前往应做好防蚊措施。各国正积极采取行动控制疫情，防止蚊媒传播和疫情进一步扩散。

  中华医学会全科医学分会第二十二届学术年会上，专家讨论了成人疫苗接种的新模式——“疫苗处方”。目前，至少13个省份已开展相关试点，山东和浙江已全省推广。

  山东省疾控中心介绍，试点单位疫苗接种率同比上升50%，显示“疫苗处方”模式的可行性和可持续发展潜力。

  2024年北京市流感疫苗接种工作已真正开始启动，采取分批次有序进行。首批接种对象为60岁及以上京籍老年人，第二批为学生、医务工作者等重点行业人员。同时，开放自费接种服务。第三批针对重大活动保障人员，并为前两批人员补种。

  免费接种计划于11月底结束，自费接种持续至次年2月。接种点设立合理，市民可通过多种途径预约。同时，鼓励市民保持良好的个人卫生习惯，65岁及以上老年人可免费接种23价肺炎球菌疫苗。

  重庆市梁平区、永川区等多个区县已启动2024年秋季初二女生HPV疫苗接种项目，为在校女生提供疫苗接种补贴。

  接种项目要求在2024年11月30日前完成首剂接种，并在2025年7月31日前完成全程免疫。学生可自愿选择国产二价、进口二价、四价或九价HPV疫苗。

  家长可通过学校报名，通过社区卫生中心协调安排接种。其他适龄女性可通过“育苗通”平台预约。重庆自2022年起实施HPV疫苗补助项目，2023年将九价疫苗纳入补贴，2024年1月批准9-14岁女性增加二剂次免疫程序。

  9月13日，根据河北省纪委监委网站消息：唐山市政协党组成员、副主席张进霜涉嫌严重违纪违法，目前正接受省纪委监委纪律审查和监察调查。

  公开资料显示，张进霜曾任唐山市妇联主席，唐山市人民代表大会常务委员会委员，河北省唐山市卫生健康委员会党组书记、主任，爱卫办主任。

  2024年8月，中国31个省区市及新疆生产建设兵团报告的新冠病毒新增重症病例和死亡病例均有所减少，重症病例359例，死亡病例18例，且无因新冠病毒感染导致呼吸功能衰竭的死亡病例。

  发热门诊诊疗量呈现下降趋势，从月初的9.7万降至月末的6.5万。流感样病例的新冠病毒阳性率也从21.1%降至15.9%。在病毒变异监测方面，奥密克戎变异株继续为主流，其中JN.1和XDV系列变异株为主要流行株，两者占比在近四周内波动，但均未超过50%。

  OSE Immunotherapeutics SA 宣布启动其针对转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的 Tedopi® 疫苗国际三期临床试验。该疫苗是一种基于新表位的即用型癌症治疗疫苗，用于二线治疗，是当前癌症疫苗开发中最先进的项目之一。这项研究已在全球14个国家获得批准，并特别针对 HLA-A2 阳性患者群体。CEO Nicolas Poirier 强调，Tedopi® 旨在满足转移性癌症患者的高需求，填补二线 NSCLC 治疗市场的空白。目前，肺癌是全球癌症死亡率最高的疾病之一，但随着早期筛查和治疗方法的进步，死亡率有望继续下降。

  Evaxion Biotech A/S 宣布其新型 mRNA 淋病疫苗 EVX-B2 在临床前试验中表现出清除淋病细菌的能力，证实了该疫苗能够最终靠触发针对性免疫反应有效对抗淋病。这一研究为该疫苗的开发提供了重要的概念验证。目前尚无已批准的淋病疫苗，但此前的研究表明，部分脑膜炎疫苗对淋病感染具有中等程度的保护效果。EVX-B2 的成功开发有望填补这一空白，成为淋病预防的重大突破。

  由于登革热病例持续不断的增加，当地时间9月8日，菲律宾中部保和省进入灾难状态。今年以来，菲律宾全国确诊登革热病例已超13万例。菲部分省市因登革热病例激增已宣布进入灾难状态。

  巴勒斯坦卫生部宣布，加沙地带已有69%的儿童接种了第一剂脊髓灰质炎疫苗。第三阶段的疫苗接种工作于9月9日在加沙地带中北部和北部地区启动，预计将有约15万名儿童接种。

  整个接种行动分为三个阶段，覆盖从新生儿到10岁的儿童，计划为64万名儿童提供疫苗。世界卫生组织强调，为防止疾病传播，接种覆盖率需达到至少90%。第二剂疫苗接种将在首剂接种后大约4周进行。

  2024年9月，全球脊髓灰质炎根除倡议（GPEI）报告称，多个国家检测到脊髓灰质炎病毒并加强疫苗接种工作。巴勒斯坦地区开展了两轮脊髓灰质炎疫苗接种活动，超过64万名儿童接种了新型口服脊髓灰质炎疫苗2型。

  同时，阿富汗、巴基斯坦、科特迪瓦等国报告了新的脊髓灰质炎病例和阳性环境样本。美国疾病控制与预防中心（CDC）针对37个国家发布了脊髓灰质炎旅行警告，建议成年人在前往这些国家前接种脊髓灰质炎疫苗加强剂。

  截至2024年9月12日，加沙地带北部的脊髓灰质炎疫苗接种活动圆满结束，约6400名儿童在最后一天接受了疫苗接种。

  自9月1日启动以来，整个加沙地带已有超过55.9万名儿童接种了疫苗。此次接种行动覆盖了加沙中部、南部和北部，旨在加强儿童对脊髓灰质炎的免疫保护。世界卫生组织发言人塔里克·亚沙雷维奇确认了北部地区的接种工作，并强调了疫苗接种的重要性。

  一支联合国车队在前往加沙地带执行脊髓灰质炎疫苗接种任务时，于9月10日在以色列军事检查站遭遇举枪威胁和攻击。

  联合国秘书长发言人斯特凡纳·迪雅里克指出，这是以色列军队对加沙人道主义人员施加的不可接受的危险和阻碍。尽管联合国行动已与以色列军队协调并提前通知，以军仍试图扣留两名工作人员审问。在联合国人员拒绝后，局势升级，以色列士兵将武器指向车队人员，包围并开火，使用坦克和推土机撞击联合国车辆。目前，联合国高级官员正努力缓和局势，两名被扣留的工作人员已获释。

  2024年，美洲区域报告了奥罗普切病毒病的爆发，大多分布在在南美，但也扩散至整个美洲。泛美卫生组织（PAHO）公布的多个方面数据显示，今年已有9852例确定诊出的病例，包括两例死亡。

  病例分布在玻利维亚、巴西、加拿大、哥伦比亚、古巴、多米尼加共和国、秘鲁和美国。该病毒通过受感染的刺蝇和某些蚊子传播给人类。鉴于该病毒在美国大陆广泛传播的可能性较低，但对人类健康的风险极高，美国疾病控制中心建议孕妇避免前往报告奥罗普切病例的地区。目前，尚无针对奥罗普切病毒的疫苗。

  Evaxion Biotech A/S 公布的2期临床试验中期分析多个方面数据显示，其领先的癌症疫苗候选物 EVX-01 在治疗晚期黑色素瘤方面表现出色，总响应率达到69%，其中15名患者肿瘤缩小。

  EVX-01 是一种个性化的肽基新型抗原癌症疫苗，旨在针对每位患者独特的肿瘤特征和免疫特性。公司计划在明年完成2期试验，并在 ESMO 大会上展示完整数据。先前1/2a期临床试验已证实疫苗能诱导所有患者体内产生 T 细胞。

  联合国近东巴勒斯坦难民救济和工程处表示，截至目前已有近53万加沙儿童接种了脊髓灰质炎疫苗。该机构目前正在加沙北部继续疫苗接种工作。

  加沙地带脊髓灰质炎疫苗接种行动从9月1日起，分别在加沙地带中部、南部和北部进行。世卫组织发言人塔里克·亚沙雷维奇9月10日表示，加沙地带北部地区当天开始做脊髓灰质炎疫苗接种，接种将持续到12日。

  9月13日，世界卫生组织首次预认证了丹麦疫苗制造商巴伐利亚北欧公司的猴痘疫苗，意味着联合国儿童基金会和疫苗联盟 Gavi 等捐助者能买剂量并将其运送到非洲，那里以刚果民主共和国为中心的疫情已导致数千例病例。

  根据 WHO 的授权，该疫苗可大致分为两剂方案提供给≥18岁群体。关于它在儿童中如何发挥作用的证据有限，但批准称该疫苗可用于婴儿、儿童和青少年，“在疫苗接种的好处大于潜在风险的疫情环境中”。

  世界卫生组织当地时间13日表示，加沙地带第一阶段脊髓灰质炎疫苗大规模接种行动取得“巨大成功”，目前已经为当地超过56万名儿童接种了第一剂疫苗。此次疫苗接种行动于9月1日开始，计划于12日结束，疫苗接种期间以色列与哈马斯在有限时间和区域内实施停火，下一阶段的疫苗接种行动计划将在约4周内开启。

  2024-2025年呼吸道合胞病毒（RSV）季节在佛罗里达州被检测到，最新研究表明新批准的被动免疫单克隆抗体Beyfortus™（Nirsevimab）为婴儿提供了显著的保护。

  根据美国儿科学会2024年9月11日发布的一项在西班牙进行的研究，Beyfortus™能有效地保护广泛婴儿群体免受RSV感染，减少了63.1%与急性细支气管炎相关的住院率，以及减少了63.1%的儿科重症监护病房的入院率。在临床试验中，Beyfortus™对婴儿在其第一个RSV季节中与RSV相关的住院保护率约为90%。

  本研究以尼帕病毒G蛋白头部域为抗原靶标，成功开发出一种新型的、安全有效的自组装蛋白纳米颗粒疫苗，该疫苗能够诱导抑制多种亨尼帕病毒感染的广谱中和抗体，并对尼帕病毒感染的仓鼠提供完全保护。

  Tedopi® 是一种现成的新表位基础治疗性癌症疫苗，目前处于开发阶段的先进疫苗。这项关键研究已在包括加拿大、欧洲、英国和美国在内的14个国家获得批准，旨在支持 Tedopi® 与 HLA-A2 阳性患者的伴随诊断一同注册。

  默克公司宣布其9价人瘤病毒（HPV）疫苗GARDASIL® 9在日本16至26岁男性中的3期临床试验取得积极结果。试验达到主要和次要终点，显示接种三剂GARDASIL 9疫苗能明显降低由九种HPV类型引起的生殖器持续感染的发病率。

  默克强调，尽管GARDASIL 9在预防HPV相关癌症方面具有潜力，但疫苗接种可能没办法保护所有人。该疫苗在美国的诊所和药店广泛可用，有助于全世界内预防HPV引起的某些癌症和疾病。

  美国儿科学会的研究显示，轮状病毒疫苗在预防5岁以下儿童因胃肠道炎症而需急诊或住院方面的有效性达到78%，在年龄较大的儿童中有效性为53%。

  研究强调了轮状病毒疫苗在儿童中预防疾病的高度有效性。美国疾病控制与预防中心推荐婴儿接种两种安全有效的轮状病毒疫苗，建议接种两剂或更多以获得最佳保护。

  本文仅作为科普传播素材，文中涉及药物、技术、产品等只做表达所需，不具任何治疗建议，具体治疗方式请前往正规医院接受专业检查及治疗。部分图片素材来自互联网，非商业用途，若有侵权，请联系我们删除，谢谢！

  特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。

  悲惨！月亏21万 一气之下全清仓 但跌停3天的ST股 根本卖不出 甩不掉

  网友怒批！BBC报道李子柒复出时配图又加“阴间滤镜”？经对比与原片段画面一致

  iQOO Neo10系列支持100W PPS协议：兼容更多第三方充电器快充

  OPPO Enco R3 Pro 降噪耳机官宣：44 小时续航，“为 Reno 而生”

  索尼公布 PTZ 摄像机 2025 年固件升级计划，拓展 AI 智能构图